NT-rådet godkänner teklistamab mot behandlingsresistent myelom
NT-rådet har godkänt användningen av läkemedelsubstansen teklistamab (Tecvayli) mot behandlingsresistent myelom.
- Studier visar att teklistamab har mycket god effekt för personer med myelom med få andra behandlingsalternativ tillgängliga, säger Olina Lind, medicinskt sakkunnig och forskningsansvarig på Blodcancerförbundet.
NT-rådets rekommendation är att teklistamab används för vuxna patienter med återfall av sjukdomen och behandlingsresistent myelom. Först måste dock minst tre tidigare terapier ha prövats, inklusive immunmodulerande medel, proteasomhämmare och anti-CD38-antikroppar.
Enligt Olina Lind, medicinskt sakkunnig och forskningsansvarig på Blodcancerförbundet, påverkar NT-rådets rekommendation en grupp av tungt förbehandlade myelompatienter med långt framskriden sjukdom. Och det är verkligen ett så kallat unmet need hos den här patientgruppen, som nu alltså förhoppningsvis kan fyllas av den här nya effektiva behandlingen. Teklistamab är hittills den första bispecifika antikroppen som godkändes och är i nuläget den enda bispecifika antikroppen som finns tillgänglig i rutinsjukvård i Sverige för behandling av myelom, enligt Olina Lind.
Teklistamab administreras som en subkutan injektion en gång per vecka (läkemedlet sprutas in i underhudsfettet och tas upp av blodet).
Fördjupning i ämnet
Teklistamab är ett så kallat klinikläkemedel, där behandlingen sker på en sjukhusklinik. När det gäller klinikläkemedel är det inte myndigheten TLV som fattar några beslut. TLV utför endast den hälsoekonomiska bedömningen av en läkemedelsubstans, som NT-rådet i sin tur grundar sina rekommendationer på.
(När det gäller så kallade receptläkemedel, som patienten hämtar ut och använder hemma, tas besluten om rekommendation av TLV.)
I den hälsoekonomiska bedömningen och utvärdering, har den verksamma läkemedelsubstansen teklistamab (Tecvayli) jämförts med dagens standardbehandlingar (standard of care) mot myelom. NT-rådet beskriver det som ”en korg” med olika läkemedel i olika behandlingskombinationer.
Efter minst tre tidigare terapier
Cirka 600 svenskar insjuknar i multipelt myelom varje år. Endast en mindre andel av dessa kan vara
aktuella för behandling med teklistamab, enligt NT-rådets bedömning.
Deras rekommendation till regionerna är nämligen att teklistamab endast kan användas för behandling av vuxna patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom (det vill säga vid återfall av sjukdomen och när den blivit behandlingsresistent mot tidigare använda läkemedel).
Dessutom ska patienten tidigare genomgått behandlingar med minst tre olika terapier, inkluderande ett immunmodulerande medel, en proteasomhämmare och en anti-CD38-antikropp. Patienten ska vidare uppvisat sjukdomsprogression vid den senaste behandlingen.
Sprutas in i underhudsfettet
NT-rådet fastslår också att det är respektive sjukvårdsregions ansvar att de patienter som behandlas med teklistamab, noggrant registreras så att insättning, behandlingsfrekvens och dos kan följas upp.
Teklistamab är ett rekvisitionsläkemedel och administreras som subkutan injektion en gång per vecka. (Det vill säga läkemedlet sprutas in i underhudsfettet och tas upp av blodet och förs ut i blodomloppet där det ska verka)
Håkan Sjunnesson/Blodcancerförbundet
Läs NT-rådets godkännande- och rekommendationsrapport (PDF)>
Fler nyheter
Alla nyheter